根据一项研究,近年来在英国批准使用的癌症药物中有一半以上没有被证明可以延长寿命。发表在《英国医学杂志》 (BMJ) 上的结果显示,即使药物确实显示出比现有治疗方法的存活率提高,但这些方法通常是微不足道的。
研究人员说,许多药物是根据间接 (“替代”) 措施批准的,这些措施并不总是可靠地预测患者的寿命更长或感觉更好,这对当前的药物治疗标准提出了严重的疑问。
他们说: “当缺乏临床意义的益处的昂贵药物被批准并在公共资助的医疗保健系统中支付时,住院患者可能会受到伤害,重要的社会资源被浪费,可支付和负担得起的医疗服务的交付受到损害。”
位于伦敦国王学院和英国伦敦经济学院的研究小组分析了欧洲药品管理局 (EMA) 2009年2013年对癌症批准的报告。研究人员说,在此期间批准的68种癌症适应症中,有57% (39) 是根据替代终点进入市场的,并且没有证据表明它们可以延长生存期或改善患者的生活质量。
他们说,在市场上平均五年后,只有另外八种药物适应症显示了生存或生活质量的提高。在EMA批准的68种癌症适应症中,中位随访五年,只有35种 (51%) 的生存率或生活质量比现有治疗或安慰剂有所提高。
对于其余33个 (49%),药物是否延长生存期或改善生活质量仍然不确定。研究结果提出了监管证据标准 “未能激励最能满足患者、临床医生和医疗保健系统需求的药物开发” 的可能性。
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