美国FDA批准首款数字摄入跟踪系统药物以确保处方

美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 批准了美国第一种带有数字摄入跟踪系统的药物，这是前所未有的举措，旨在确保精神疾病患者服用为他们开出的药物。药物Abilify MyCite由大冢制药有限公司开发。药物Abilify首先获得FDA 2002年的批准，用于治疗精神分裂症，proteus Digital health生产的可摄入传感器被批准用于市场2012年。FDA在周一的一份声明中说，这种数字增强药物 “通过从药丸的传感器向可穿戴贴片发送消息来起作用”。

FDA药物评估和研究中心精神病学产品的主任Mitchell Mathis博士说: “能够追踪疾病处方的药物摄入可能对一些患者有用。”“FDA支持在处方药中开发和使用新技术，并致力于与公司合作，以了解这项技术如何使患者和处方者受益。”

然而，绿色照明新药也有一些警告。其中，FDA表示重要的是要注意，Abilify MyCite的标签断言 “该产品改善患者对其治疗方案依从性的能力尚未显示。Abilify MyCite不应用于 “实时” 或在紧急情况下跟踪药物摄入，声明说，“ 因为检测可能会延迟或可能不会发生。”

在似乎解决隐私问题的声明的一部分中，FDA表示，药物附带的可穿戴补丁 “将信息传输到移动应用程序，以便患者可以在智能手机上跟踪药物的摄入情况。患者还可以允许其护理人员和医生通过基于web的门户访问信息。”

大冢制药有限公司在去年5月发表的一份声明中，FDA接受了产品的审查。来自加利福尼亚州红木城的Toyko和proteus Digital表示，“在患者同意的情况下，这些信息可以与他们的医疗保健专业团队以及选定的家人和朋友共享，目的是让医生在做出针对患者需求的治疗决定时更加知情。“

两家公司表示，proteus可摄入传感器 “在到达胃液并与贴片通信时会激活”。FDA表示，该产品是为治疗精神分裂症而设计的。与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作的急性治疗，并用作成人抑郁症的附加治疗。